هل مسحوق الألومينا البيضاء المنصهرة الدقيق مناسب للاستخدام في مستحضرات التجميل؟

الألومينا (أكسيد الألومنيوم، آل₂ال₃) له تاريخ راسخ في الاستخدام في مستحضرات التجميل. اعتمادًا على خصائصه الفيزيائية وتركيبته، قد يعمل كعامل كاشط، ماص، مضاد للتكتل، عامل منتفخ، أو عامل تعتيم. هذه الوظائف تجعل الألومينا ذات صلة بتطوير مستحضرات التجميل والعناية الشخصية ومنتجات التقشير المختارة [1،2].

الألومينا المنصهرة البيضاء (WFA) هي شكل خاص من الألومينا يتم إنتاجه من خلال عملية اندماج ذات درجة حرارة عالية. يستخدم على نطاق واسع كمادة كاشطة صناعية بسبب صلابته العالية وبنيته البلورية. لكن،حقيقة أن الألومينا تستخدم في مستحضرات التجميل لا يعني تلقائيا أن كل صناعيمسحوق WFAمناسب لتطبيقات التجميل.

وتعتمد ملاءمتها على ما هو أكثر من النقاء الكيميائي أو حجم الجسيمات الاسمية. يجب أن تؤخذ في الاعتبار مورفولوجيا الجسيمات، وملف الشوائب، والطور البلوري، وخصائص السطح، وطريق التعرض، والتركيبة، وشروط الاستخدام المقصودة.

تتناول هذه المقالة الدور المحتمل للمسحوق الدقيق WFA في مستحضرات التجميل من وجهة نظر المورد، مع التركيز على أدلة السلامة المتاحة، والاعتبارات التنظيمية، وخصائص المواد، ووثائق الجودة التي يجب على مصنعي مستحضرات التجميل طلبها قبل الموافقة على المادة الخام.

1. فهم الألومينا المنصهرة باللون الأبيض: من المواد الكاشطة الصناعية إلى المواد الخام التجميلية

1.1 ما هي الألومينا المنصهرة باللون الأبيض؟

الألومينا المنصهرة البيضاء عبارة عن مادة أكسيد الألومنيوم المنصهرة عالية النقاء. يتم تصنيعه عادةً عن طريق صهر الألومينا في فرن القوس الكهربائي، يليه التبريد المتحكم فيه، والسحق، والطحن، وتصنيف الجسيمات.

مرحلتها البلورية الرئيسية هي بشكل عام ألفا الألومينا (α-Al₂ال₃) ، المعروف أيضًا باسم اكسيد الالمونيوم. نظرًا لصلابته العالية ومقاومته للتآكل، يُستخدم WFA التقليدي بشكل شائع في وسائط الطحن والأدوات الكاشطة ومواد التلميع والتطبيقات المقاومة للحرارة.

الصناعية التقليديةWFAتم تصميمه بشكل عام لأداء جلخ، وليس خصيصًا لتطبيقات ملامسة الجلد.قد ينتج عن التكسير والمعالجة الميكانيكية جسيمات زاوية ذات حواف حادة نسبيًا. ويعتمد شكل الجسيمات الفعلي وخصائص سطحها على عمليات التصنيع والتصنيف.

يمكن أن ينتج الطحن الدقيق والتصنيفWFA المساحيق الدقيقةمع توزيعات حجم الجسيمات التي تسيطر عليها. ومع ذلك، فإن تقليل حجم الجسيمات وحده لا يغير الصلابة الأساسية للألفا ألومينا أو يثبت أن المسحوق الناتج له مظهر تقشير خفيف.

1.2 الألومينا وWFA مرتبطان، لكنهما غير قابلين للتبديل في وصف المنتج

في تسميات مكونات مستحضرات التجميل، الاسم INCI الشائع الاستخدام لأكسيد الألومنيوم هوالألومينا، مع CAS رقم 1344-28-1. يمكن أن توجد الألومينا في أشكال بلورية وفيزيائية مختلفة، بما في ذلك الألومينا ألفا البلورية.

WFA هو شكل مادة صناعية محددة من الألومينا. قد يختلف تاريخ إنتاجها، وشكل الشوائب، وشكلها، وخصائص حجم الجسيمات عن تلك الموجودة في درجات الألومينا المطورة خصيصًا للتركيبات التجميلية.

قامت مراجعة مكونات مستحضرات التجميل (CIR) بتقييم استخدام الألومينا في مستحضرات التجميل. ويغطي تقييمها الوظائف التجميلية المبلغ عنها للمكون ومعلومات السلامة المتاحة. لكن،لا ينبغي تفسير تقييم CIR على أنه شهادة خاصة بالمنتج لكل درجة WFA تجارية أو كل مسحوق ألومينا صناعي.

لهذا السبب، يجب على مصنعي مستحضرات التجميل تقييم منتج WFA باستخدام مواصفاته الفنية الفعلية ومعلومات السلامة الداعمة بدلاً من الاعتماد على الاسم الكيميائي وحده.

2. الأدلة التنظيمية والسلامة: ماذا يقول CIR وSCCS فعليًا؟

2.1 CIR: تمتلك الألومينا تقييمًا ثابتًا لسلامة مكونات مستحضرات التجميل

في تقريرها النهائي الصادر في 10 يناير 2014، قامت لجنة خبراء مراجعة مكونات مستحضرات التجميل بتقييم سلامة الألومينا وهيدروكسيد الألومنيوم كما هو مستخدم في مستحضرات التجميل. ونشرت الورقة العلمية المقابلة في وقت لاحق فيالمجلة الدولية لعلم السمومفي عام 2016 [1،2].

حدد تقييم CIR الوظائف التجميلية التالية للألومينا:

• كاشط:يستخدم لتوفير كشط ميكانيكي يمكن التحكم فيه في تركيبات مختارة.
• ماص:يستخدم لامتصاص بعض مكونات التركيبة أو المواد السطحية.
• عامل مضاد للتكتل:يستخدم للمساعدة في تقليل تكوين الكتل في تركيبات المسحوق.
• عامل يستكثر:يستخدم لزيادة حجم الصيغة.
• عامل تعتيم:يستخدم لتعديل المظهر البصري للمنتج.

وخلص فريق الخبراء CIR إلى أن الألومينا وهيدروكسيد الألومنيوم آمنانفي ظل ممارسات الاستخدام والتركيزات الموضحة في التقييم[1،2].

كما وثّق التقرير استخدام الألومينا في مستحضرات التجميل التي تُترك على البشرة وتُشطف. توفر بيانات الاستخدام المبلغ عنها سياقًا مفيدًا، ولكن لا ينبغي تفسيرها على أنها تركيزات موصى بها عالميًا أو كموافقة على كل مادة خام تحتوي على الألومينا.

التمييز مهم: قامت CIR بتقييم الألومينا على أنها مستخدمة في تركيبات مستحضرات التجميل، وليس المجموعة الكاملة من مساحيق WFA الصناعية المتوفرة من الشركات المصنعة للمواد الكاشطة.لا يزال منتج WFA محددًا يتطلب تقييمًا لتركيبته، والشوائب، وخصائص الجسيمات، وظروف التعرض المقصودة.

2.2 التعرض للاستنشاق: استخدام مستحضرات التجميل والتعامل مع المسحوق الصناعي سيناريوهات مختلفة

كما أخذ تقرير CIR في الاعتبار التعرض العرضي للاستنشاق من مساحيق التجميل ومستحضرات العطور. وفي ظل ظروف الاستخدام وافتراضات التعرض التي قام الفريق بتقييمها، لاحظ أن ما يقرب من 95% إلى 99% من القطرات أو الجسيمات لن تكون قابلة للتنفس بكميات ملحوظة. وقد أخذت اللجنة بعين الاعتبار التعرض الفعلي لمنطقة التنفس وتركيزات الاستخدام عند التوصل إلى استنتاجها [1].

لا ينبغي تعميم هذه النتيجة على جميع مساحيق WFA أو عمليات المعالجة الصناعية.ولا يثبت أن مسحوق WFA الناعم لا يمكن أن ينتقل بالهواء أو أن التعرض للاستنشاق لا يكاد يذكر أثناء التصنيع أو الطحن أو الغربلة أو المزج أو التعبئة أو التعبئة.

قد يؤدي التعامل مع المسحوق إلى إنشاء غبار محمول بالهواء، ويعتمد ملف التعرض على توزيع حجم الجسيمات، وبيئة التشغيل، والتهوية، وطريقة المناولة، وإجراءات التحكم في الغبار.

ولذلك يجب على مصنعي مستحضرات التجميل وموردي المواد الخام التمييز بين:

• تعرض المستهلك:التعرض أثناء الاستخدام المقصود لمنتج مستحضرات التجميل النهائي.
• التعرض المهني:التعرض أثناء إنتاج المسحوق ونقله ووزنه ومزجه وتعبئته.
• التعرض للرذاذ أو الهباء الجوي:التعرض للجسيمات أو القطرات المتولدة عند رش التركيبة النهائية.

قد يتطلب كل سيناريو تقييمًا مختلفًا للتعرض وتدابير تحكم مختلفة.

2.3 EU SCCS: الرأي الأحدث بشأن سلامة الألومنيوم

نشرت اللجنة العلمية الأوروبية لسلامة المستهلك (SCCS) عدة آراء حول سلامة مركبات الألومنيوم في مستحضرات التجميل. الرأي الأحدث ذو الصلة هورأي حول سلامة الألومنيوم في مستحضرات التجميل – التقديم الرابع، SCCS/1662/23، تم اعتماده في 27 مارس 2024، ونشر في 4 أبريل 2024 [3].

وخلصت SCCS إلى أن مركبات الألومنيوم ذات الصلة آمنة عند استخدامها:

• في فئات المنتجات غير القابلة للرش، بالمستويات القصوى المحددة في جداول الرأي ذات الصلة.
• في المنتجات القابلة للرش، عند المستويات القصوى المحددة للتركيبة الإجمالية، بشرط ألا تتجاوز الجسيمات أو القطرات الأصغر من 10 ميكرومتر 20% من إجمالي الجسيمات أو القطرات المتطايرة.

وينص الرأي أيضًا على أنه لا ينطبق على الأشكال النانوية من الألومنيوم، والتي تتطلب تقييمًا منفصلاً للسلامة [3].

هذه الاستنتاجات مشروطة بفئات المنتجات، ومستويات الاستخدام، وظروف التعرض التي تم تقييمها بواسطة SCCS.ولا ينبغي تفسيرها على أنها موافقة غير مقيدة على كل مسحوق WFA صناعي أو كل تطبيق تجميلي محتمل.

هناك تمييز تقني مهم بشكل خاص يتعلق بحالة الرش. تشير متطلبات SCCS المتعلقة بالجزيئات أو القطرات الأصغر من 10 ميكرومتر إلى الجزيئات أو القطرات المتطايرة من مستحضرات التجميل القابلة للرش.إنها ليست مواصفات D10 أو D50 أو D90 العامة لمسحوق WFA السائب الذي يتم قياسه بواسطة حيود الليزر.

لذلك، لا يمكن لتقرير حجم جسيمات المسحوق الخام الخاص بالمورد، في حد ذاته، إثبات الامتثال لشروط الهباء الجوي في رأي SCCS.

2.4 لائحة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي: قائمة المكونات ليست مثل الموافقة على المنتج

تحدد اللائحة (EC) رقم 1223/2009 الإطار التنظيمي الرئيسي لمنتجات التجميل المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي. يتطلب أن تكون مستحضرات التجميل آمنة في ظل ظروف الاستخدام العادية أو المتوقعة بشكل معقول ويتطلب تقييم السلامة الخاص بالمنتج قبل طرحه في السوق [4].

تتطلب المادة 10 من الشخص المسؤول التأكد من أن منتج مستحضرات التجميل قد خضع لتقييم السلامة وأنه تم إعداد تقرير سلامة منتج مستحضرات التجميل (CPSR) وفقًا للملحق الأول.

توفر قاعدة بيانات CosIng التابعة للمفوضية الأوروبية معلومات عن مكونات مستحضرات التجميل، بما في ذلك أسماء INCI وأرقام CAS والمراجع التنظيمية ذات الصلة. لكن اللجنة تقول ذلك صراحةإن وجود أحد المكونات في CosIng لا يعني أنه تمت الموافقة عليه أو السماح باستخدامه غير المقيد في مستحضرات التجميل.CosIng هي قاعدة بيانات إعلامية ليس لها أثر قانوني مستقل [5].

بالنسبة للمكونات القائمة على الألومينا، يجب على مصنعي مستحضرات التجميل تقييم هوية المادة الفعلية، وملف الشوائب، وخصائص الجسيمات، وظروف التعرض، والتركيبة المقصودة كجزء من تقييم سلامة المنتج.

2.5 الولايات المتحدة: حالة GRAS وسلامة مكونات مستحضرات التجميل هما قضيتان مختلفتان

إن الادعاء بأن إدارة الغذاء والدواء قد صنفت الألومينا على أنها GRAS للاستخدام التجميلي ليس دقيقًا. تتعلق حالة GRAS باستخدام المادة في الغذاء ضمن إطار سلامة الأغذية المعمول به. ولا ينبغي استخدامه كدليل على الموافقة التجميلية.

يميز تقرير CIR بين الألومينا وهيدروكسيد الألومنيوم. ويصف الألومينا بأنها تمتلك تاريخ استخدام غير مباشر للمضافات الغذائية، في حين أن هيدروكسيد الألومنيوم له تاريخ منفصل متعلق بـ GRAS للاستخدام المباشر للأغذية [1].

في الولايات المتحدة، لا تطلب إدارة الغذاء والدواء عمومًا الحصول على موافقة ما قبل التسويق لمنتجات التجميل أو مكوناتها، باستثناء إضافات الألوان المطبقة. ومع ذلك، تظل الشركات والأفراد الذين يقومون بتسويق مستحضرات التجميل مسؤولين قانونيًا عن سلامة منتجاتهم ومكوناتهم بموجب شروط الاستخدام المُصنفة أو المعتادة [6].

بالنسبة لشراء مستحضرات التجميل، فإن السؤال ذو الصلة ليس ما إذا كان مسحوق الألومينا "معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء"، ولكن ما إذا كان يمكن دعم المكون الفعلي والتركيبة النهائية بشكل كافٍ على أنها آمنة ومتوافقة مع الاستخدام المقصود.

3. حجم الجسيمات، وتعرض الجلد، والكشط

3.1 حجم الجسيمات وحده لا يضمن سلامة البشرة

يعد حجم الجسيمات من المواصفات المهمة لمساحيق التجميل، ولكن لا ينبغي معاملته كمؤشر أمان مستقل.

الطبقة القرنية هي الطبقة الخارجية من الجلد وتلعب دورًا مهمًا في حماية الحاجز. لكن،لا ينبغي التعامل مع سمكه كمرشح بسيط لحجم الجسيمات.إن مقارنة قطر الجسيم مباشرة بسمك الطبقة القرنية لا يثبت أن الجسيم لا يمكن أن يدخل أو يترسب داخل هياكل الجلد.

أظهرت الأبحاث حول اختراق الجسيمات الدقيقة أن سلوك الجسيمات يعتمد على حجم الجسيمات وصياغتها.لادمان وآخرون. (2004) أفاد أن الجسيمات الدقيقة التي يزيد قطرها عن 1 ميكرومتر بالكاد تخترق جلد الإنسان السليم وتبقى إلى حد كبير على سطح الجلد. ومع ذلك، يمكن للجزيئات التي يقل قطرها عن 1.5 ميكرومتر تقريبًا أن تخترق بصيلات الشعر بكفاءة إلى أعماق أكبر من 2 مم، بينما يظل الاختراق في الطبقات الدهنية للطبقة القرنية محدودًا.[7].

هذه النتائج هي أبحاث عامة عن الجسيمات الدقيقة وليست خاصة بـ WFA. فهي لا تثبت أن درجة معينة من الألومينا سوف تخترق الجلد، كما أنها لا تثبت أن كل جسيم يبقى حصريًا على السطح.بالنسبة لدرجة WFA محددة، تعتمد أهمية المسار الجريبي على جزء الجزيئات التي يقل حجمها عن 1.5 ميكرومتر تقريبًا، والتي يجب تقييمها وفقًا للتركيبة وظروف الاستخدام المقصودة.

يجب تقييم سلوك ملامسة الجلد لدرجة WFA محددة في سياق توزيع حجم الجسيمات وشكلها وخصائص سطحها وصياغتها وطريقة تطبيقها وتكرار الاستخدام المقصود.

لهذا السبب، يمكن اعتبار نطاق حجم الجسيمات الاسمي مثل 1-10 ميكرومتر هدفًا لتطوير المنتج لتركيبة معينة، ولكنه ليس عتبة أمان مستحضرات التجميل العالمية.

3.2 الكشط يعتمد على حجم الجسيمات ومورفولوجيتها

الألومينا هي مادة بلورية صلبة وتستخدم على نطاق واسع كمادة كاشطة صناعية. يختلف سلوكها الميكانيكي بشكل كبير عن سلوك المعادن التجميلية الناعمة مثل التلك.

تعتمد قدرة مسحوق الألومينا على عوامل متعددة:

• توزيع حجم الجسيمات:يمكن أن يؤثر حجم الجسيمات المتوسطة وذيل الجسيمات الخشنة على الاتصال الميكانيكي أثناء الاستخدام.
• مورفولوجيا الجسيمات:قد تؤثر الجسيمات الزاوية والحواف الحادة والعيوب السطحية ونسبة العرض إلى الارتفاع على الاحتكاك والتآكل.
• تركيز الجسيمات:تؤثر كمية المادة الكاشطة المدمجة في التركيبة على شدة التلامس الميكانيكي.
• هيكل الصياغة:تؤثر المركبة واللزوجة وحالة التشتت وتوزيع الجسيمات على كيفية تفاعل الجزيئات مع الجلد.
• شروط التقديم:الضغط، ومدة الفرك، والتكرار، وحالة الجلد مهمة أيضًا.

لا تعني المواصفات الدقيقة لحجم الجسيمات تلقائيًا أن المسحوق خفيف أو غير مهيج أو مناسب للبشرة الحساسة.وبالمثل، لا يوجد حد عالمي لحجم الجسيمات يضمن منتجًا تجميليًا خاليًا من الخدوش أو التهيج.

يجب تقديم ادعاءات مثل "التقشير اللطيف" أو "مناسب للبشرة الحساسة" أو "غير كاشط" فقط عندما تكون مدعومة بأدلة مناسبة على مستوى التركيبة.

3.3 يختلف التقشير الدقيق للجلد الاحترافي عن الاستخدام اليومي لمستحضرات التجميل

تُستخدم بلورات أكسيد الألومنيوم في بعض أنظمة تقشير الجلد الاحترافية. تجمع هذه الأجهزة بين توصيل الجسيمات الكاشطة وظروف التشغيل الخاضعة للرقابة، والتي غالبًا ما تتضمن الشفط الفراغي.

البحث الذي أجراه جيل وآخرون. (2009) فحص جزيئات أكسيد الألومنيوم المستخدمة في التقشير الدقيق للجلد. وذكرت الدراسة أن معظم البلورات الكاشطة لها أشكال غير منتظمة وحواف حادة، حيث يقع البعد الأكبر لغالبية الجزيئات تقريبًا بين 100 و300 ميكرومتر. وأظهر البحث أيضًا أن إزالة الأنسجة تعتمد على تشغيل المعدات وعدد مرات العلاج [8].

لا ينبغي استخدام التقشير الدقيق للجلد الاحترافي كدليل مباشر على أن درجة معينة من WFA مناسبة لمقشرات التجميل اليومية أو منظفات الوجه.تتضمن الإجراءات الطبية أو المهنية أحجامًا مختلفة من الجسيمات، والمعدات، وظروف العلاج، وملفات التعرض.

يتطلب منتج التجميل الذي يحتوي على الألومينا تقييمًا خاصًا به لمورفولوجيا الجسيمات، ودرجة الكشط، وتكرار الاستخدام، وتوافق الجلد، وعدد المستهلكين المستهدفين.

4. وظائف الصياغة المحتملة للألومينا

ومن منظور التركيبة، قد توفر الألومينا العديد من الوظائف المفيدة. ومع ذلك، يعتمد الأداء الدقيق على درجة المادة والتركيبة التي يتم استخدامها فيها.

4.1 وظيفة جلخ

يمكن استخدام الألومينا كمادة كاشطة في مستحضرات التجميل المختارة. تعتمد ملاءمتها لمنتجات التقشير على التوازن المتحكم فيه بين حجم الجسيمات وشكلها وتركيزها والمستوى المطلوب من التقشير الميكانيكي.

بالنسبة لتركيبة التقشير، يجب أن يكون الهدف هو إنشاء ملف كشط قابل للتكرار ومناسب للاستخدام، وليس مجرد تحديد أصغر حجم ممكن للجسيمات.

4.2 الامتصاصية وأداء المسحوق

يحدد تقييم CIR الألومينا كعامل ماص ومضاد للتكتل في مستحضرات التجميل [1،2]. قد تكون هذه الوظائف ذات صلة بمنتجات مختارة تعتمد على المسحوق.

ومع ذلك، يعتمد أداء الامتصاص والتحكم في الزيت على عوامل مثل مساحة السطح المحددة، وتشكل الجسيمات، وكيمياء السطح، وتركيبة التركيبة.

يجب على المشترين طلب بيانات اختبار امتصاص الزيت أو التركيبة ذات الصلة قبل تقديم ادعاءات محددة حول التحكم في الدهون، أو اللمسة النهائية غير اللامعة، أو إدارة الزيت على المدى الطويل.

4.3 التعتيم والمؤثرات البصرية

تم تحديد الألومينا أيضًا كعامل معتم في تقييم CIR [1،2]. يمكن تصميم درجات الألومينا المتخصصة لتوفير تأثيرات بصرية من خلال مورفولوجيا الجسيمات الخاضعة للتحكم وتشتت الضوء.

بالنسبة للمنتجات التي يتم تسويقها بتأثير التركيز الناعم أو تأثير انتشار الضوء، قد تتضمن معلمات الأداء ذات الصلة نسبة أبعاد الجسيمات، وخصائص السطح، والانتقال البصري، والتشتت المنتشر، وتفاعل الجسيمات مع الأصباغ والمواد المالئة الأخرى.

لا ينبغي افتراض أداء التركيز الناعم من التركيب الكيميائي لـ Al₂ال₃وحيد. إنها خاصية خاصة بالصف وتتطلب اختبارًا بصريًا وصياغيًا.

4.4 وظائف منع التكتل والتضخم

اعتمادًا على نظام المسحوق، قد تساهم الألومينا في وظائف منع التكتل أو الانتفاخ. تعتمد فعاليته على مساحة سطح المسحوق، وتوزيع حجم الجسيمات، وسلوك الرطوبة، والتفاعلات مع المكونات الأخرى.

لا ينبغي وصفه بأنه عامل سماكة عالمي أو أنه متفوق بطبيعته على التلك أو الميكا أو السيليكا أو مساحيق التجميل الأخرى من حيث الالتصاق أو التدفق.

ينبغي دعم الادعاءات المقارنة حول الالتصاق، أو الانزلاق، أو التركيز الناعم، أو امتصاص الزيت عن طريق الاختبار المباشر ضد المواد المرجعية المناسبة في ظل نفس التركيبة وظروف الاختبار.

5. WFA التقليدية، والألومينا لأغراض التجميل، وصفح WFA

5.1 لماذا مواصفات WFA الصناعية ليست كافية لشراء مستحضرات التجميل

تؤكد مواصفات WFA الصناعية عادةً على محتوى الألومينا والصلابة وتصنيف الحصى وتوزيع حجم الجسيمات والأداء الكاشط.

قد يحتاج مصنعو مستحضرات التجميل إلى ضوابط إضافية لأنه سيتم دمج المادة في المنتجات المخصصة لملامسة جلد المستهلك أو طرق التعرض المحددة الأخرى.

آل عالية₂ال₃المحتوى لا يحدد في حد ذاته الملاءمة التجميلية.على سبيل المثال، مواصفات 99% أو 99.9% آل₂ال₃قد يكون مفيدًا كهدف جودة محدد من قبل المورد، ولكن لا تمثل أي من القيمتين تعريفًا تنظيميًا عالميًا لـ WFA من الدرجة التجميلية.

يجب تطوير مواصفات المواد المخصصة لأغراض التجميل حول التطبيق المقصود ودعمها بمعلومات عن الشوائب، والشكل، وتوزيع حجم الجسيمات، وسلامة المنتج.

5.2 الفهمصفح الأبيض تنصهر الألومينا

يستخدم بعض الموردين أسماء المنتجات الموجهة للتطبيقات مثل "Laminate White Fused Alumina" لتمييز درجة WFA المتخصصة عن المسحوق الدقيق الكاشط التقليدي.

ما لم يتم تحديدها بموجب معيار معترف به أو دعمها بمواصفات فنية محددة، "صفح الأبيض تنصهر الألومينا"يجب التعامل معها على أنها درجة تجارية خاصة بالمورد بدلاً من فئة مكونات مستحضرات التجميل الموحدة عالميًا.

إذا ادعى أحد الموردين أن منتج WFA المصفح يحتوي على مورفولوجيا الجسيمات الصفائحية أو الصفائحية، فيجب إثبات هذه الميزة من خلال صور المجهر الإلكتروني المسح التمثيلي (SEM) وبيانات التشكل الكمية.

منتجات ألومينا الصفائح الدموية المصممة خصيصًا لهذا الغرض متاحة تجاريًا. على سبيل المثال، يصف كتيب الشركة المصنعة لـ Alusion® درجة ألومينا الصفائح الدموية عالية النقاء التي تم تطويرها لتطبيقات مستحضرات التجميل، بما في ذلك تأثيرات التركيز الناعم، والانزلاق، والشفافية، والالتصاق [11].

يوضح هذا المثال أن مورفولوجيا الجسيمات يمكن أن تكون اتجاهًا مهمًا لتطوير المنتج. لكن،لا يمكن نقل المطالبات الفنية الخاصة بألومينا الصفائح الدموية المملوكة لأحد الشركات المصنعة تلقائيًا إلى منتج Laminate WFA الخاص بمورد آخر.

كما أن الشكل الذي يشبه الصفائح الدموية لا يعني تلقائيًا أن المادة لها حواف مستديرة، أو أنها أقل كشطًا، أو أنها أثبتت ملاءمتها للبشرة الحساسة. تتطلب هذه الخصائص التحقق بشكل منفصل.

5.3 ما الأدلة التي يجب أن تدعم مطالبة منتج WFA المصفح؟

بالنسبة لصفائح WFA، يجب التعامل مع الشكل وأداء التطبيق على أنه خصائص منتج قابلة للقياس بدلاً من الفوائد المفترضة بناءً على اسم المنتج.

6. الاعتبارات البيئية والتنظيمية: السوق الخالية من الميكروبيدات

6.1 قانون المياه الخالية من الميكروبات الأمريكي لعام 2015

قام قانون المياه الخالية من الميكروبات في الولايات المتحدة لعام 2015 بتعديل القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل لحظر تصنيع وتوزيع مستحضرات التجميل التي تحتوي على خرزات بلاستيكية مضافة عمدًا [9].

حدد القانون مواعيد تنفيذ منفصلة:

يتناول القانون الجزيئات البلاستيكية الصلبة المستخدمة لأغراض التقشير أو التطهير في منتجات الشطف المحددة.ولا تعتبر جزيئات الألومينا غير العضوية النقية خرزات بلاستيكية دقيقة بموجب هذا التعريف.

وهذا يعني أن جسيمات WFA غير العضوية غير المطلية غير محظورة بموجب قانون المياه الخالية من الميكروبات في الولايات المتحدة لمجرد أنها تستخدم كمادة كاشطة جسيمية صلبة. ومع ذلك، لا ينص القانون على أن المادة آمنة أو متوافقة تلقائيًا مع كل تطبيق تجميلي.

6.2 قيود الاتحاد الأوروبي على الجسيمات الدقيقة البوليمرية الاصطناعية

أدخل الاتحاد الأوروبي قيدًا منفصلاً على جزيئات البوليمر الدقيقة الاصطناعية من خلال لائحة المفوضية (الاتحاد الأوروبي) 2023/2055، والتي تعدل الملحق السابع عشر من لائحة REACH [12].

وينطبق القيد على جزيئات البوليمر الاصطناعية المحددة التي تستوفي معايير التركيب وحجم الجسيمات ذات الصلة. الألومينا غير العضوية النقية ليست في حد ذاتها بوليمرًا صناعيًا، وبالتالي لا تقع ضمن هذا التعريف فقط لأنها مادة جسيمية دقيقة.

ومع ذلك، ينبغي التحقق من تكوين الجسيمات المعالجة السطحية أو المغلفة. وبموجب التعريف القانوني، قد يكون البوليمر الصلب الموجود في جسيم أو الذي يشكل طبقة سطحية مستمرة ذا صلة عند استيفاء الشروط المحددة.

ولذلك يجب على الموردين تحديد أي معالجة سطحية أو طلاء بوليمري بدلاً من افتراض أن النواة المعدنية تضع الجسيمات المعالجة بالكامل خارج نطاق التقييد تلقائيًا.

6.3 الأصل المعدني لا يعني تلقائيًا التفوق البيئي

يمكن اعتبار الألومينا غير العضوية بديلاً معدنيًا محتملاً لجزيئات التقشير البلاستيكية في تركيبات معينة. ومع ذلك، لا ينبغي وصف أدائها البيئي بأنه متفوق عالميًا دون أدلة داعمة.

قد تحتاج المقارنة البيئية الكاملة إلى النظر في مصادر المواد الخام، وطاقة التصنيع ذات درجة الحرارة العالية، وإطلاق الجسيمات، وسلوك مياه الصرف الصحي، والتخلص منها، والخصائص البيئية للتركيبة النهائية.

إن كونك خارج قيود معينة تتعلق بالخرزات البلاستيكية الدقيقة يعد تمييزًا تنظيميًا، وليس دليلاً على الاستدامة البيئية الشاملة.

7. قائمة مراجعة الجودة العملية لشراء مستحضرات التجميل WFA

بالنسبة للعلامات التجارية لمستحضرات التجميل ومطوري التركيبات، يتطلب تقييم المورد أكثر من مجرد التحقق من القيمة الاسمية₂ال₃المحتوى أو درجة حجم الجسيمات.

يمكن أن تساعد القائمة المرجعية التالية المشترين في تقييم ما إذا كان مسحوق WFA يتميز بدرجة كافية لمزيد من التركيبات التجميلية وتقييم السلامة.

7.1 قياس حجم الجسيمات: لماذا يعتبر معيار ISO 13320 مهمًا

يحدد هذا المعيار ISO 13320:2020 إرشادات لتحليل حجم الجسيمات باستخدام حيود الليزر. ويغطي نطاق قياس واسعًا يتراوح من 0.1 ميكرومتر تقريبًا إلى 3 مم، وفقًا لظروف الأداة والقياس [10].

يعد حيود الليزر مفيدًا لمقارنة توزيعات حجم الجسيمات ومراقبة اتساق الدفعة. ومع ذلك، تستخدم الطريقة نموذجًا بصريًا يعتمد على جسيمات كروية مكافئة. بالنسبة للجسيمات غير الكروية، قد يختلف التوزيع المبلغ عنه عن النتائج التي تم الحصول عليها من خلال طرق القياس الفيزيائية الأخرى، مثل النخل أو الترسيب [10].

بالنسبة لمساحيق WFA ذات الجزيئات الزاويّة أو الشبيهة بالصفائح الدموية، ينبغي دعم حيود الليزر بشكل مثالي من خلال تحليل مورفولوجيا الجسيمات التكميلي.

يجب على المشترين طلب:

• قيم D10 وD50 وD90 وD99.
• أساس القياس، مثل التوزيع على أساس الحجم.
• وسيلة التشتت وإجراءات التشتت.
• إعدادات الأداة ذات الصلة وظروف الاختبار.
• منحنى PSD تمثيلي وتحديد الدفعة.
• صور SEM أو بيانات تحليل الصور حيث يكون شكل الجسيمات مهمًا.

لا يمكن لقيمة D50 وحدها أن تصف التوزيع بأكمله. على وجه الخصوص، قد يكون ذيل الجسيمات الخشنة ذا صلة بتناسق التركيبة والأداء الكاشط.

7.2 ما الذي يجب أن تتضمنه مواصفات "درجة مستحضرات التجميل"؟

لا يوجد آل عالمي واحد₂ال₃نسبة النقاء أو نطاق حجم الجسيمات من 1 إلى 10 ميكرومتر الذي يحدد تلقائيًا جميع منتجات WFA من فئة مستحضرات التجميل عبر الأسواق الدولية.

يجوز للمورد إنشاء Al₂ال₃هدف النقاء هو 99%، 99.5%، أو 99.9%، اعتمادًا على قدرته التصنيعية ومتطلبات التطبيق المقصود. لكن،يجب أن يكون هدف النقاء مدعومًا بمواصفات كاملة للشوائب ونتائج تحليلية مناسبة.

وبالمثل، قد يكون هدف حجم الجسيمات من 1 إلى 10 ميكرومتر مناسبًا للتقييم في تركيبة معينة، ولكن لا ينبغي تمثيله كعتبة أمان ثابتة.

بالنسبة لمنتجات المسحوق التي قد تنتقل بالهواء أو للتركيبات القابلة للرش، فإن مسار التعرض وخصائص الهباء الجوي تتطلب دراسة منفصلة. لا ينبغي استخدام PSD حيود الليزر للمسحوق السائب كبديل لتقييم التعرض للهباء الجوي.

8. وجهة نظر المورد: من مواصفات المواد الخام إلى التحقق من صحة التطبيق

بالنسبة لمصنعي مستحضرات التجميل، المورد الأكثر فائدة ليس مجرد المورد الذي يقدم مسحوق ألومينا عالي النقاء. إنها واحدة يمكنها توفير مواصفات المواد التي يمكن تتبعها، وبيانات الدُفعات الموثوقة، والمعلومات الفنية ذات الصلة بالصيغة المقصودة.

بالنسبة لمنتج WFA المخصص لتطوير مستحضرات التجميل، يجب أن يكون الموردون على استعداد لتقديم:

• المواد الصلبة الذائبة الخاصة بالمنتج:التركيب الكيميائي، وتوزيع حجم الجسيمات، والطور البلوري، والخصائص الفيزيائية ذات الصلة.
• شهادة توثيق البرامج الخاصة بالدفعة:النتائج التحليلية الفعلية وإمكانية تتبع الدفعة.
• معلومات النجاسة:شوائب الأكسيد الرئيسية وتحليل العناصر النزرة ذات الصلة.
• الأدلة المورفولوجية:صور SEM وبيانات كمية للمنتجات التي يتم تسويقها بأشكال جزيئات خاصة.
• وثائق السلامة:SDS وغيرها من المعلومات المطلوبة من قبل مقيم سلامة العميل.
• عينات التطبيق:مادة تمثيلية للتوافق والتشتت والمظهر واختبار الأداء.

لا يزال يتعين على الشركة المصنعة لمستحضرات التجميل أو الشخص المسؤول تقييم التركيبة النهائية بموجب الإطار التنظيمي المعمول به.لا يحل إعلان المواد الصلبة الذائبة (TDS) أو شهادة توثيق البرامج (COA) أو SDS (SDS) أو إعلان المواد الخام الخاص بالمورد محل تقييم سلامة المنتج النهائي.

9. الاستنتاج: يجب إثبات ملاءمة مستحضرات التجميل من خلال الأدلة الخاصة بالمنتج

أنشأت الألومينا تطبيقات تجميلية وتم تقييمها من قبل منظمات مثل CIR وSCCS. وتشمل وظائفها المعترف بها التآكل، والامتصاص، ومنع التكتل، والتضخيم، والتعتيم. توفر هذه الخصائص أساسًا علميًا للنظر في درجات الألومينا المختارة في تطوير منتجات التجميل.

ومع ذلك، فإن الألومينا المنصهرة باللون الأبيض هي شكل خاص من الألومينا البلورية عالية الصلابة التي يتم إنتاجها عادة لتطبيقات المواد الكاشطة الصناعية. لا يمكن تحديد مدى ملاءمته للاستخدام التجميلي فقط من خلال اسمه الكيميائي أو نسبة نقائه أو حجم الجسيمات الاسمية.

عوامل التقييم الرئيسية هي النقاء الكيميائي، والملوثات النزرة، والمرحلة البلورية، وتوزيع حجم الجسيمات، وتشكل الجسيمات، وطريق التعرض، وتوافق التركيبة، وسلامة المنتج النهائي.

بالنسبة للمنتجات المتخصصة مثل Laminate White Fused Alumina، يجب دعم الادعاءات المتعلقة بتشكل الصفائح الدموية، أو أداء التركيز الناعم، أو تقليل الكشط، أو تحسين الشعور التجميلي من خلال تحليل SEM، والاختبار البصري، وبيانات التركيبة المقارنة، وتقييم السلامة المناسب.

إذا كنت تقوم بتقييم مسحوق WFA الدقيق للمكياج، أو تركيبات المساحيق، أو منتجات التقشير أو الشطف، أو غيرها من تطبيقات العناية الشخصية، فابدأ بمواصفات المادة وشروط الاستخدام المقصودة. اطلب TDS وشهادة توثيق البرامج دفعة واحدة وتقرير حجم الجسيمات وتحليل الشوائب والعينات التمثيلية قبل الشروع في اختبار الصياغة.

يتمثل نهجنا في دعم تقييم المواد الخام التجميلية من خلال مواصفات قابلة للقياس، ووثائق جودة شفافة، واختبارات خاصة بالتطبيقات - وليس من خلال ادعاء شامل بأن كل مسحوق WFA عالي النقاء مناسب لكل منتج تجميلي.

لإجراء المناقشات الفنية أو تقييم العينات، يرجى مشاركة التطبيق المستهدف ونطاق حجم الجسيمات المطلوب ومتطلبات المظهر والسوق التنظيمية المقصودة. تساعد هذه التفاصيل في إنشاء مواصفات المنتج وخطة التقييم الأكثر صلة.

مراجع

1. مراجعة مكونات مستحضرات التجميل (CIR). (2014).تقييم سلامة الألومينا وهيدروكسيد الألومنيوم المستخدم في مستحضرات التجميل.التقرير النهائي، صدر في 10 يناير 2014.التقرير النهائي لـ CIR.
2. Becker، LC، Boyer، I.، Bergfeld، WF، Belsito، DV، Hill، RA، Klaassen، CD، Liebler، DC، Marks، JG، Shank، RC، Slaga، TJ، Snyder، PW، & Andersen، FA (2016). تقييم سلامة الألومينا وهيدروكسيد الألومنيوم المستخدم في مستحضرات التجميل.المجلة الدولية لعلم السموم، 35(3 ملحق)، 16S-33S. معرف الهوية الرقمي:10.1177/1091581816677948.
3. اللجنة العلمية لسلامة المستهلك (SCCS). (2024).رأي حول سلامة الألمنيوم في مستحضرات التجميل – التقديم الرابع.إس سي سي إس/1662/23. تم اعتماد الرأي النهائي في 27 مارس 2024؛ نُشرت في 4 أبريل 2024. المفوضية الأوروبية.رأي SCCS الرسمي.
4. البرلمان والمجلس الأوروبي. (2009).لائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1223/2009 بشأن منتجات التجميل.الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي.EUR-Lex - لائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1223/2009.
5. المفوضية الأوروبية.قاعدة بيانات مكونات مستحضرات التجميل (CosIng).قاعدة بيانات المعلومات الرسمية للمواد والمكونات التجميلية.المفوضية الأوروبية - CosIng.
6. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).هل توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مستحضرات التجميل قبل طرحها في الأسواق؟إرشادات الصناعة من إدارة الغذاء والدواء.إدارة الغذاء والدواء - الموافقة المسبقة لمستحضرات التجميل.
7. لادمان، جيه، شيفر، إتش، أوتبيرج، إن، تيشمان، أ، بلوم-بيتافي، يو، وستيري، دبليو (2004). اختراق الجسيمات الدقيقة في جلد الإنسان.طبيب جلدية، 55(12)، 1117-1119. معرف الهوية الرقمي:10.1007/s00105-004-0841-1.
8. Gill, HS, Andrews, SN, Sakthivel, SK, Fedanov, A., Williams, IR, Garber, DA, Priddy, FH, Yellin, S., Feinberg, MB, Staprans, SI, & Prausnitz, MR (2009). إزالة انتقائية للطبقة القرنية عن طريق التقشير الدقيق للجلد لزيادة نفاذية الجلد.المجلة الأوروبية للعلوم الصيدلانية، 38(2)، 95-103. معرف الهوية الرقمي:10.1016/j.ejps.2009.06.004.
9. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). (2018).قانون المياه الخالية من الميكروبيدات: الأسئلة المتداولة. إدارة الغذاء والدواء - الأسئلة الشائعة حول قانون المياه الخالية من الميكروبات. أنظر أيضا: كونغرس الولايات المتحدة. (2015).قانون المياه الخالية من الميكروبيدات لعام 2015.القانون العام 114-114.مكتب النشر الحكومي الأمريكي.
10. المنظمة الدولية للمعايير (ISO). (2020).ISO 13320:2020 - تحليل حجم الجسيمات: طرق حيود الليزر.إسو، جنيف.ايزو 13320:2020.
11. إرجين، إن، وسوفاتشي، إي. (2025). مساحيق أكسيد المعادن المتقدمة لعلوم التجميل.السيراميك المفتوح، 23، 100832. دوى:10.1016/j.oceram.2025.100832.
12. أنتاريا / LEHVOSS للعناية الشخصية. (2022).Alusion®: صفائح الألومينا عالية النقاء لتطبيقات مستحضرات التجميل.الكتيب الفني للشركة المصنعة.كتيب منتج Alusion®.ملحوظة: هذه معلومات المنتج الخاصة بالشركة المصنعة ولا ينبغي معاملتها كدليل مستقل لدرجات الألومينا الأخرى.
13. المفوضية الأوروبية. (2023).لائحة المفوضية (الاتحاد الأوروبي) 2023/2055 المعدلة للملحق السابع عشر للائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1907/2006 فيما يتعلق بالجسيمات الدقيقة للبوليمرات الاصطناعية.الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي.EUR-Lex - اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/2055.

ملاحظة تنظيمية وفنية: توفر هذه المقالة معلومات فنية عامة لتقييم المواد الخام. ولا يشكل تقييمًا لسلامة المنتج أو موافقة تنظيمية أو مشورة قانونية. يجب على مصنعي مستحضرات التجميل والأشخاص المسؤولين تقييم درجة المكونات المحددة والتركيبة النهائية وفقًا للمتطلبات الحالية لكل سوق مستهدف. يجب أن تكون مطالبات منتج المورد مدعومة بالمواصفات الفنية الحالية وبيانات الاختبار المناسبة.